宫颈癌前病变的DNA治疗性疫苗ABC-3100完成中国首例患者入组及给药

北京2021年11月30日 /美通社/ -- 2021年11月30日，北京东方略生物医药科技股份有限公司（下称“东方略”）的DNA治疗性疫苗ABC-3100在中国独立开展的III 期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药，适应症为HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL），给药方式为结合器械CELLECTRA^TM 5PSP联合治疗。

ABC-3100为东方略与Inovio Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：INO）在DNA免疫治疗领域合作开发的项目，用于治疗人类乳头状瘤病毒（HPV）16和/或18相关的癌前病变，东方略拥有其在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利。

该项目正在开展针对首个适应 症宫颈癌前病变的全球多中心III期临床试验，今年3月初，其国际多中心临床的IIIa期试验取得了积极结果其在外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验也已经完成，计划将于明年开展在这两个适应症中的III期临床试验。

如成功上市，ABC-3100将有望成为全球首个治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变）的治疗性疫苗，为中国数千万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的根治性治疗方案。